Calificación de la Instalación y Calificación de Funcionamiento para la industria farmacéutica, las ciencias biológicas y la salud
Valide en condiciones de seguridad sus herramientas de control de la temperatura y de monitoreo
En la industria farmacéutica, las ciencias biológicas y la salud, los sistemas de management de la calidad exigen la validación de las herramientas de control de la temperatura y de monitoreo, como Thermotrack PC, Thermotrack Webserve o Thermotrack Online.
Esta validación de Thermotrack incluye la calificación de instalación (IQ) y la calificación de funcionamiento (OQ).
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¿ Le interesa esta servicio ? Nuestro equipo está disponible para ayudarle. También puede llamarnos al +33 3 20 64 63 63
Calificación de la instalación
La Calificación de la Instalación es la prueba documentada de que el sistema instalado cumple con los requisitos indicados en las especificaciones y en los documentos previos de instalación elaborados por el cliente.
Calificación de funcionamiento
La Calificación de funcionamiento es la prueba documentada de que el sistema instalado funciona de conformidad con las especificaciones esperadas por el cliente o indicadas por el proveedor. Plug and Track le ofrece su experiencia para los ensayos necesarios hasta la calificación. Le ayudamos de 2 maneras :
Calificación en las instalaciones : uno de nuestros expertos viene en sus instalaciones para realizar los ensayos de calificación de la instalación o de funcionamiento, bajo su control.
Calificación realizada por usted mismo : le facilitamos un conjunto de documentos y un manual de realización que le permiten validar cada etapa de su instalación.
Nuestra experiencia a su servicio
En ambos casos, se beneficira de nuestra experiencia para ayudarle en definir previamiente sus documentos de instalación. CUna vez estos documentos rellenados, puede terminar la validación de Thermotrack.
Nuestros servicios
Calibración, cartografía de cámaras : consulte nuestros servicios complementarios
Calibración
Calibración en temperatura y humedad de sus registradores y sondas
Cartografia de cámaras
Realizamos sus cartografías de cámaras in situ, en conformidad con las normas NF X15140 y FD X440
Desarrollo de software
Desarrollos específicos, funciones únicas : nuestros ingenieros están a su disposición
