Registrador de temperatura
Un registrador de temperatura se compone como mínimo de un sensor de temperatura, una memoria electrónica, de un microcontrolador y de una bateria para que el conjunto funcione. Puede tener una sonda de temperatura externa o interna. Es el caso del Thermo Botón, registrador de temperatura que concentra todos estos elementos en su cápsula de acero inoxidable.
Un registrador de temperatura permite medir la temperatura a intervalo regular y almacenar estas temperaturas en su memoria. Así se obtiene un historial completo que permite controlar la temperatura en un periodo preciso. Un registrador de temperatura se usa sobre todo para asegurar el respeto de la cadena frigorífica en la la industria farmaceútica, los laboratorios de biología, el sector agroalimentario.
En efecto, la normativa sobre la cadena frigorífica obliga estos sectores a controlar la temperatura durante el transporte, el almacenamiento y la conservación de los productos. También existen registradores de temperatura y de humedad que permiten medir estos dos parámetros simultáneamente.
Cadena de frío
La cadena de frío reagrupa todas las operaciones necesarias para mantener los productos (en general productos alimentarios o farmaceúticos) a una temperatura baja para preservar sus calidades. Según el producto, las normas varian :de +2 hasta +8°C para las vacunas o la mayoria de los productos farmaceúticos, o alimentarios, y con temperaturas más bajas con productos como el pescado.
El uso de la palabra “cadena” pone de realce la importancia de la continuidad de las etapas. Todos los actores de la cadena tienen que asegurarse de su mantenimiento. El respeto de la cadena de frío impone la utilización de sistemas de control como los registradores de temperatura.
HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point)
Análisis de peligros y puntos de críticos de control : según la definición de la NF V 01-002, el HACCP es un sistema que identifica, evalua y controla los peligros importantes para la seguridad de los alimentos.
El HACCP no es una norma, sino una herramienta de trabajo. Tiene 7 principios. 12 etapas permiten poner en marcha el HACCP, entre ellas el análisis de los peligros y la determinación de los puntos críticos para controlarlos.
Las 3 familias de puntos críticos son las siguientes :
- Los peligros biológicos (bacterias, virus…).
- Los peligros químicos (residuos químicos, aditivos…).
- Los peligros físicos (cuerpos extraños, embalaje…).
- En la mayoria de los casos, la trazabilidad de la temperatura es uno de los puntos críticos importantes y el responsable de la calidad tendrá que controlar el respeto de la cadena de frío. Para esto, utiliza termómetros o registradores de temperatura como los Thermo Botones.
Ver el artículo sobre el HACCP en Wikipédia.
Norma EN 12830
La norma EN 12830 describe las calidades metrológicas, eléctricas y mecánicas que un registrador de temperatura debe tener para el transporte, el almacenamiento y la distribución de los alimentos refrigerados, congelados y de los helados.
La norma EN 12830 precisa entre otros que los registradores debe tener una precisión ±1°C entre -30°C y +30°C y un tiempo de respuesta de 5 minutos.
Fue elaborada para el sector agroalimentario, pero se aplica ahora a todos los sectores y también al sector de la farmacia y de la salud.
Los registradores de temperatura Thermo Botones han sido probados y son conformes con la norma EN 12830.
Norma NF X 15-140 y EN60068-5
La norma NF X-15-140 se aplica a a calificación y a la verificación de las cámaras climáticas y termostáticas, es también llamada cartografía de cámaras. Se está gradualmente sustituyendo por la norma europea EN60068-5. Esta norma permite verificar si una cámara (nevera, estufa, almacén…) permite conservar una temperatura estable y homogénea.
El principio general es de validar que la temperatura establecida es respetada y que no supera las desviaciones maximales toleradas.
De hecho, una estufa bacteriológica tiene que mantener una temperatura de 37°C (valor establecido) y quedarse entre +36°C y +38°C (desviación max de 1°C).
La cartografía de una cámara de menos de 2m3 se hace con un mínimo de 9 registradores de temperatura repartidos en las equinas y el centro. Para las cámaras de 2 a 15m3, se utilizarán 15 registradores de temperatura. Para las cámaras de más de 15m3, la norma no impone el número de registradores de temperatura que utilizar.
Calibración (Corrección)
La calibración es el acto de reglar un aparato en comparación con datos de referencia para obtener un funcionamiento fiel para el registro o la reproducción. La palabra calibración est un anglicismo que se usa a menudo. En el caso de un registrador de temperatura, la calibración permite corregir la desviación constatada en comparación con el patrón. Esta desviación se mide durante la calibración.
Calibración (Comparación)
Según el Vocabulario Internacional de Metrología, la calibración es la operación que, en condiciones especificadas, establece en una primera etapa una relación entre los valores y las incertidumbres de medida asociadas proporcionadas por los patrones y las indicaciones correspondientes con las incertidumbres asociadas, y luego que utiliza en una segunda etapa esta información para establecer una relación que permite obtener un resultado de medida a partir de una indicación.
La calibración de un registrador de temperatura se hace en comparación con un termómetro de precisión o otro registrador. Por supuesto, el patrón tiene que ser más preciso que el instrmento que calibrar.
En un laboratorio de metrología, la calibración se hace en un baño que garantiza la homogeneidad y la estabilidad de la temperatura. Si no dispone de un baño de calibración, puede colocar el registrador de temperarura en un recipiente con arena o en un tazón de hielo machacado. La utilización de hielo machacado para la calibración de un termómetro o de un registrador de temperatura es una solución para validar la temperatura a 0°C si no tiene un patrón.
Una calibración tiene que ser acompañada del cálculo de la incertidumbre qye valida el metodo empleado y el resultado obtenido.
Cartografía de cámaras
Un módulo de cartografia de cámaras le permite verificar si las temperaturas y la humedad de sus equipos son estables y homogéneos en conformidad con las normes NFX15-140, FD X15140 y EN 600683-5.