Installation Qualification und Operation Qualification für die Pharma-Industrie, die Biowissenschaften und die Gesundheit
Für eine sichere Validierung Ihrer Temperatur-Kontrolle und -Überwachungsinstrumenten
In der Pharma-Industrie, der Biowissenschaften und der Gesundheit fordern die Qualitätsmanagementsysteme die Validierung der Temperature-Kontrolle und -Überwachungsinstrumenten, wie Thermotrack PC, Thermotrack Webserve oder Thermotrack Online.
Diese Validierung von Thermotrack inkluiert die Installation Qualification (IQ) und die Operation Qualification (OQ).
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Sind Sie an diesem Produkt interessiert? Unser Team ist hier, um Ihre Fragen zu beantworten. Sie können uns auch anrufen unter +33 3 20 64 63 63
Installation Qualification
Die Installation Qualification ist der dokumentierte Nachweis, dass der installierte System die erwartete Definition entspricht, die im Pflichtenheft angegeben ist oder in den vor der Installation vom Kunden geschriebenen Dokumenten.
Operation Qualification
Die Operation Qualification ist der dokumentierte Nachweiss, dass der installierte System gemäss den vom Kunden oder Lieferant festgelegten Erfordernissen funktioniert. Plug and Track stellt sein Fachwissen zur Verfügung für die erforderliche Prüverfahren. Wir bietet zwei Interventionsformen :
Vor-Ort-Qualification : unsere Experten kommen zu Ihnen und nacht unter Ihrer Kontrolle die Installation Qualification und die Operation Qualification Prüfungen.
Eigenmächtige Qualification : wir liefern die Dokumenten und das Manual, die erlauben, Ihre Installation Schritt für Schritt zu validieren.
Benutzen Sie unsere Expertise
In beiden Fällen benutzen Sie unsere Erfahrung und unsere Expertise, um Ihre Installation Dokumenten zuvor zu definieren. Wenn diesen Dokumenten ausgefüllt werden, können Sie die Validierung von Thermotrack fertigen.
Unsere Dienstleitungen
Kalibrierung, Mapping: entdecken Sie unsere zusätzliche Dienstleistungen
Kalibrierung
Temperatur- und Feuchtigkeitskalibrierung für Ihre Loggers und Sensoren
Temperatur-Mapping
Wir bieten vor Ort Temperatur-Mappings, die mit den Normen EN 60068-3-5
Software Entwicklung
Spezifische Entwicklungen, einzigartigen Funktionen : unsere Ingenieure sind zu Ihrer Verfügung
